Provocările tehnologiei inteligente a conectorilor medicali
Dispozitivele medicale portabile și portabile reprezintă o piață uriașă și în creștere rapidă în industria tehnologiei medicale. Monitoarele pentru pacienți evoluează treptat de la un dispozitiv fix la patul spitalului la un dispozitiv integrat mic, ușor, care poate oferi pacienților o mobilitate suficientă, astfel încât să poată rămâne acasă și în comunitate în timp ce primesc îngrijirea unui medic. Diverse tehnologii avansate stimulează inovația în serviciile medicale mobile, iar telemedicina și echipamentele medicale electronice interesante pentru diagnostic și monitorizare pot permite medicilor să comunice cu tot mai mulți oameni într-un mod mai eficient, chiar dacă poate fi realizat și dacă pacienții sunt localizați. în locații îndepărtate din întreaga lume. Confortul și mobilitatea optime ale pacientului' depind de faptul dacă mai multe funcții pot fi ambalate în dispozitive mai subțiri și mai mici. Dispozitivele în dezvoltare continuă și foarte fiabile pot funcționa fără probleme în medii medicale netradiționale, depășesc limitările mediilor clinice și pot prezenta provocări unice și uriașe pentru designerii de dispozitive medicale.
Conformitate pentru a asigura fiabilitate și siguranță ridicate
Tehnologia medicală reprezintă o industrie foarte reglementată în care sunt propuse linii directoare extrem de stricte de calitate medicală pentru dispozitivele medicale de înaltă densitate utilizate în telemetria medicală la domiciliu și aplicațiile portabile. Reglementările relevante se referă la procesele de achiziție de materiale, producție și ambalare. În prezent, există o varietate de evaluări de reglementare din industrie și standarde de evaluare de mediu pentru componentele electronice, inclusiv certificarea US Food and Drug Administration (FDA), ISO 13485, ISO 10993, RoHS și REACH. Furnizorii ar putea avea nevoie, de asemenea, să respecte cerințele sistemului de management al calității ISO 9001 și ale sistemului de management de mediu ISO 14001.
FDA și alte reglementări din industrie, inclusiv standardele globale de siguranță AAMI-53 și IEC60601, UL/CSA etc., joacă un rol vital în standardele de proiectare ale tehnologiei medicale. Clasificarea FDA' și standardele generale de control se bazează pe utilizarea prevăzută a dispozitivului și iau în considerare riscurile potențiale pentru pacient. În comparație cu echipamentele de tip 1 cu risc mai scăzut, al doilea și al treilea tip de echipamente necesită definiții mai stricte în ceea ce privește performanța și managementul riscului. Producătorii înregistrați și certificați trebuie să îndeplinească diverse cerințe stricte ale sistemului de calitate, inclusiv diverse standarde de inspecție, urmărire și trasabilitate. Certificarea de înregistrare FDA a furnizorului' poate asigura în continuare calitatea și siguranța componentelor electronice utilizate în dispozitivele medicale de unică folosință, portabile și portabile.
Indicând calea pentru produsele interconectate
Conectorii sunt peste tot în echipamentele utilizate în diverse domenii medicale - imagistica medicală, tratament, echipamente chirurgicale minim invazive, dispozitive electronice implantate, monitoare pentru pacient și diverși senzori. Alegerea unei tehnologii de interconectare pentru o anumită aplicație este un prim pas extrem de critic. În modelele anterioare, dispozitivele multifuncționale pot necesita nenumărate tipuri de conectori. În zilele noastre, opțiunile de conectare combină de obicei cablurile de alimentare din cupru cu fire de semnal, fibre optice, conexiuni de fluide sau gaz și chiar interfețe de antenă de radiofrecvență, toate acestea fiind împachetate într-o singură interfață integrată. Selectarea corectă a conectorilor poate reduce costurile globale pentru producători, poate obține un ambalaj mai compact și poate îmbunătăți furnizarea de servicii medicale. Prin urmare, este foarte important să indicați cu succes direcția în labirintul tehnologiei conectorilor.
Înainte de a identifica tipul de conector, proiectantul trebuie mai întâi să identifice fiecare tip de conexiune, adică dacă este placa-la-placă, fir-la-placă, fir-la-fir, montare pe panou sau terminație în linie, în în plus față de identificarea mufei de terminare prin orificiu de trecere Terminare de montare pe suprafață. Standardele relevante ar trebui să specifice numărul și tipul de contacte de interfață, precum și configurația cablurilor aferente. Un anumit cablu este utilizat pentru electrocardiogramă, defibrilator, alimentare, semnal analogic, semnal digital, lățime de bandă, fibră optică sau o combinație a celor de mai sus, care va determina diametrul, lungimea, forma și materialul cablului. În fiecare model, există restricții privind dimensiunea pachetului. În plus, producătorii au preferințe pentru dimensiunea fizică ideală a produsului final și cerințele mărcii, cum ar fi marcarea siglei și procesul de serializare pentru urmărirea produsului.
Specificațiile conectorului depind în principal de utilizarea prevăzută în mediul real. Diverse funcții de aplicație, precum și orice potențială utilizare greșită, determină împreună proprietățile fizice cerute de conector. În dispozitivele portabile, cerințele de proiectare vor fi mult mai mari, astfel încât pacientul să se poată mișca liber. În comparație cu dispozitivele medicale tradiționale utilizate în mediile clinice, specificațiile de design pe care le îndeplinesc dispozitivele medicale portabile sunt mai apropiate de cele ale smartphone-urilor. Numărul de conexiuni de echipamente de tehnologie medicală poate include senzori de unică folosință în senzori de unică folosință, până la zeci de mii de prize și deconectari ale bobinelor de rezonanță magnetică nucleară sau contoare portabile de glucoză din sânge purtate de medici și pacienți mobili 24 de ore pe zi, șapte zile o săptămână. Structura echipamentului purtat sau purtat de pacient trebuie să poată funcționa într-o varietate de condiții. În mediul de câmp, cum ar fi casa pacientului', există diferite niveluri de temperatură și umiditate, iar frecvența șocurilor, vibrațiilor și căderilor accidentale o depășește cu mult pe cea din mediul clinic în care sunt operate diferite echipamente. profesionisti.